Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота - имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта.
Со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия*.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны нервной системы: часто - снижение либидо, депрессия, головокружение*, сонливость, головная боль**.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - "приливы" крови к лицу*, повышение артериального давления**; неизвестная частота - инфаркт миокарда (сообщалось о случаях с летальным исходом)**, сердечная недостаточность**.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - интерстициальная болезнь легких (сообщалось о случаях с фатальным исходом).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе*, запор*, диспепсия, метеоризм, тошнота*, рвота**.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - гепатотоксичность, желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз (описанные случаи редко оценивались как серьезные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии); редко - печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с летальным исходом, причинно-следственная связь с бикалутамидом достоверно не установлена).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь; часто - алопеция, гирсутизм/восстановление роста волос, кожная сыпь**, сухость кожи, кожный зуд.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - гематурия*.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - гинекомастия и болезненность грудных желез (возникали у большинства пациентов, получающих монотерапию бикалутамидом в дозе 150 мг; в исследованиях эти симптомы были признаны тяжелыми у 5% пациентов и сохранялись после прекращения терапии, особенно после длительной терапии); часто - эректильная дисфункция.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита, повышение массы тела, снижение массы тела**.
Прочие: очень часто - астения; часто - боль в груди, отеки*, боль в спине**, гриппоподобный синдром**, повышение активности щелочной фосфатазы**, гипергликемия**, артралгия**.
* Побочные эффекты, которые встречались при одновременном применении бикалутамида и аналогов ГнРГ очень часто;
** побочные эффекты, которые были отмечены только при одновременном применении бикалутамида и аналогов ГнРГ.